인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고 사례 신속대응


- 예방접종 후 이상반응에 대한 역학조사 및 검증 철저 -


□ 질병관리청(청장 정은경)은  2020-2021절기 인플루엔자 예방접종 후 이상반응 신고현황을 점검하고, 중증 및 사망 사례에 대한 역학조사를 철저히 진행하여 전문가 검증과 검토를 통해 예방접종과의 인과성을 확인하겠다고 밝혔다.


< 인플루엔자 예방접종 현황 >


□ 인플루엔자 예방접종 현황은 10월 23일 기준 약 1,427만 건*이 등록되었으며, 이 중 국가예방접종사업 대상자의 접종건수는 941만 건이다.
   * 예방접종통합관리시스템에 자발적으로 입력된 유료접종 486만건 포함


 ○ 국가예방접종 대상자로써,  9월 25일부터 시작한 만 12세 이하 1회 접종 대상 어린이는 약 334만명(70.0%), 임신부는 약 10.6만명(35.1%)이 접종을 완료하였다. 10월 13일 시작한 만 13세~18세 대상은 약 141만명(49.9%)이 접종을 완료하였으며, 10월 19일 시작한 어르신은 약 423만명(39.8%)이 접종을 완료하였다(무료, 유료접종 포함).

< (참고) 접종 대상자별 접종현황 (’20.10.23. 0시 기준) >

구분			대상자(명)	접종실적(건, %)			사용백신
				무료	유료	계
생후 6개월 -만12세	2회 접종자 (9.81)∼)	1차	400,896	216,652 (54.0)	4,738 (1.2)	221,390 (55.2)	민간 자체 구매 백신
		2차		83,908 (20.9)	2,757 (0.7)	86,665 (21.6)
	1회 접종자 (9.25∼)		4,780,400	3,186,394 (66.7)	160,070 (3.3)	3,346,464 (70.0)
임신부(9.25∼)			304,265	105,585 (34.7)	1,185 (0.4)	106,770 (35.1)
만13-18세(10.13∼)			2,840,303	1,278,897 (45.0)	137,761 (4.9)	1,416,658 (49.9)	조달계약 백신
만62세 이상(10.19∼)2)			10,652,797	3,911,567 (36.7)	323,292 (3.0)	4,234,859 (39.8)
계			18,978,661	8,783,003	629,803	9,412,806

  1) 2회 접종대상자의 경우, 9월 8일부터 사업 추진하였으나 9.22∼9.24일 일시 중단
  2) 만 70세 이상 어르신은 10월 19일부터, 만 62∼69세 어르신은 10월 26일부터 순차적으로 시행
     만 70세 이상 어르신 : 3,746,328명(66.1%),  62-69세 어르신 488,531명 (9.8%)


< 인플루엔자 예방접종 이상반응 신고 현황 >


□ 질병관리청은 올해 인플루엔자 백신 접종 후 이상반응은 총 789건(10.22 기준)이 신고 되었으며, 예방접종과의 인과성은 확인되지 않았다.


 ○ 10.22일까지 신고된 이상반응 내용은 유료 접종자가 204건, 무료접종자가 542건이며, 국소 반응 147건, 알레르기 179건, 발열 155건, 기타 283건이었으며, 사망 사례*가 25건 보고되어 조사 진행 중이다.


 ○ 이 중, 백신 유통 및 백색 입자 관련 수거·회수 대상 백신 접종  이상반응 사례 신고는 98건*으로 주된 증상은 대부분 국소반응, 발열, 알레르기 등의 경증이었다.
   * 국소반응(33), 발열(18), 알레르기(16), 두통·근육통(7), 복통·구토(4), 기타(6) 등


 ○ 현재까지(10.23. 13시 기준) 신고된 총 36건의 사망 사례(중증신고 후 사망 2건 포함)는 역학조사 및 사인을 밝히기 위한 부검 등이 진행 중이며, 동일 날짜에 같은 의료기관에서 동일 백신 제조번호로 접종받은 접종자에 대해 이상반응 발생 여부를 모니터링 중이다.


< 인플루엔자 예방접종 후 사망신고 현황 >

구 분	계	성별		연령대
		남	여	평균	40대 미만	40∼ 59세	60대	70대	80대 이상
전일 누적*	25	14	11	75.1	1	2	1	12	9
금일**	9	3	6	74.0	1	0	0	5	3

     * 10.16일∼10.22일16:00까지의 사망사례 건수
   ** 10.22일16:00 ∼ 10.23일13:00까지 사망사례 건수


< 지역별 사망신고 현황 >

구 분	계	지역
		서울	부산	대구	인천	광주	대전	울산	세종	경기	강원	충북	충남	전북	전남	경북	경남	제주
전일 누적	25	3	0	2	2	0	1	0	0	1	1	0	1	3	3	4	3	1
금일 (10.22일 15:00∼)	9	2	2	0	0	0	0	0	0	1	1	0	0	0	1	0	2	0

※ 위 신고건은 백신 및 예방접종과 사망과의 연관성이 밝혀지지 않은 단순 신고 통계로, 예방접종이 원인이 되어 사망한 사례로 오인하지 않도록 해석에 신중을 기해주시기 바랍니다.


□ 질병관리청은 예방접종 피해조사반 회의를 개최하여 지금까지 파악된 조사 내용을 바탕으로 10.22일까지 보고된 26건에 대한 이상반응과의 인과성, 해당백신에 대한 재검정 및 사업 중단 필요성 등에 대해 논의하였다.

 ○ 인플루엔자 예방접종 후 중증 이상반응은 24시간 내에 급성으로 증상이 나타나는 아나필락시스가 대표적으로,
    - 피해조사반은 해당 부작용에 대한 직접적인 인과성을 파악하고 다른 기저질환에 의한 사망가능성을 추가적으로 검토하여 종합적으로 판단할 때 검토한 26건 사례 모두 사망과 예방접종과의 직접적인 인과성은 매우 낮은 것으로 판단하였다. 


 ○ 재검정 또는 봉인(사용중지)에 대해서는 동일 제조번호에서 예방접종과의 직접적인 인과성을 배제할 수 없는 2건 이상의 중증 이상반응(사망 등) 사례가 발생할 경우 검토할 예정이며, 현재는 이에 해당하지 않는다고 판단하였다.


 ○ 따라서 현재 코로나19 유행상황 하에 동시유행에 따른 위험성을 낮추기 위해 인플루엔자 예방접종의 중요성을 고려하여 예방접종 사업을 지속하도록 권고하였다.


 ○ 한편, 경찰청과 국립과학수사연구원의 20건의 중간 부검 결과에 따르면, 7건은 추가 검사 진행중이며, 그 외 13건은 사인이 심혈관질환(8), 뇌혈관질환(2), 기타(3)로 예방접종과의 인과성이 없는 것으로 확인하였다(중간부검결과로 향후 변경될 수 있음)
    - 부검을 하지 않은 6건 중 4건은 질병사(3)와 질식사(1)로 예방접종과의 인과성이 없는 것으로 확인하였다. 


□ 질병관리청은 예방접종 전문위원회를 개최하여 2020-2021절기 인플루엔자 국가예방접종 지원사업 진행 상황 전반에 대해 논의하였고, 추가적인 분석자료 검토를 위해 내일 오전 회의를 개최하여 향후 접종 계획에 대해서 추가 논의를 진행할 계획이다.

<참고> 1. 인플루엔자 예방접종 이상반응 관련 FAQ
        2. 예방접종 전·중·후 주의사항

“이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다.”