가정용 혈압계에 대한 조사 결과, 가격이 저렴한 제품도 혈압 정확도에 문제가 없는 것으로 나타났습니다. 그리고 정확한 혈압 측정을 위해서는 올바른 측정방법이 중요했습니다.
가정용 혈압계는 최근 고혈압 환자가 증가하면서 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품입니다. 현재 시중에는 다양한 제품이 판매되고 있는데 혈압 정확도 등의 품질 수준을 알 수 있는 객관적인 정보는 부족한 실정입니다.
이에 소비자 선호도가 높은 10개 업체 10종의 제품을 대상으로 혈압 정확도 등의 주요 성능과 안전성 등을 시험·평가했습니다.
시험 결과, 혈압 정확도 등의 성능은 전 제품이 기준에 적합했고 안전성에서도 전 제품이 이상이 없었습니다.
혈압 정확도입니다.
전 제품이 기준에 적합해서 이상이 없었습니다.
혈압 정확도 측정은 ‘의료기기 기준규격’에 따라서 임상시험을 통해서 평가하도록 돼 있습니다. 이에 저희가 85명의 피험자를 대상으로 임상평가를 실시한 결과 수축기 및 이완기 혈압의 정확도에서 전 제품이 이상이 없었습니다.
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그리고 전 제품이 온도영향과 맥박수 정확도 그리고 안전성에서 이상이 없었습니다.
주위 온도 변화와 같은 환경적 요인에 대한 측정값의 변동 정도를 확인하는 온도영향 시험과 맥박수 정확도 시험에서도 전 제품이 기준에 적합했습니다.
그리고 혈압계의 오작동과 같이 제품에 이상이 있을 경우 안전장치가 정상적으로 작동하는지를 확인하는 급속배기, 한계압력장치 시험에서도 전 제품이 기준에 적합했습니다.
그리고 가격대에 따라 제품별로 보조기능과 편의기능에는 차이가 있었습니다. 그러나 저렴한 제품도 정확도에는 문제가 없는 것으로 나타났습니다.
안정적인 혈압 측정을 위해서 혈압 측정 과정에 이상이 있을 경우 이를 감지하여 재측정을 유도하는 보조기능에는 제품별 차이가 있었습니다.
예를 들면 움직였을 때 움직임을 감지하는 기능 또는 커프를 잘못 착용했을 때 이를 감지하는 기능에서는 차이가 있었습니다. 주로 가격이 비싼 제품이 이러한 기능을 많이 보유하고 있었습니다.
정보제공 방식과 측정값 관리 등의 편의 기능에서도 제품별로 차이가 있었습니다. 다만, 혈압계는 가격에 관계없이 전 제품이 혈압 정확도에는 문제가 없기 때문에 선호하는 브랜드와 보유기능을 고려하지 않는다면 저렴한 제품을 선택해도 무방한 것으로 나타났습니다.
그리고 이용자들의 올바른 혈압 측정방법 숙지가 필요합니다.
혈압은 측정시간과 장소 그리고 몸의 자세, 정신적인 긴장 등과 같이 다양한 요인에 의해서 수시로 변할 수 있습니다. 따라서 동일한 시간대에 혈압을 측정하거나 측정 전에 편안한 자세로 안정을 취하는 등의 올바른 혈압 측정방법에 대한 숙지가 필요합니다.
나머지 내용에 대해서는 배포한 자료를 참조하도록 하겠습니다.
[질문·답변] ※마이크 미사용으로 확인되지 않는 내용은 별표(***)로 표기하였으니 양해 바랍니다.
<질문> ***
<답변> 그렇습니다.
<질문> ***
<답변> 저희들이 판단했을 때 일반적으로 혈압계를 구입하시는 정도의 소비자라고 하면 혈압에 관심이 많으신 분이라고 생각합니다. 그래서 가장 중요한 것이 올바른 측정방법이 중요하다, 라고 저희가 말씀드렸던 사안이, 예를 들어서 움직임이 있다 그러면 측정오류 표시가 납니다. 그런데 그러한 것들을 제대로 숙지하고 사용하신다고 하면 혈압 정확도에는 문제가 없기 때문에 가격이 저렴한 제품을 구입하시는 것이 무방할 것 같습니다.
그리고 참고로 만일에 집에 연로하신 어르신들이 있어서 혼자하기가 많이 불편하시다, 하는 분이 있다고 하면, 그러면 부가기능이나 보유기능들이 많은 것을 선택하시는 것도 또한 무방합니다.
<질문> 이번에 제품 대상은 어떻게 선정하게 되셨고, 그 선정 제품 외에도 시중에 유통되고 있는 제품 수가 한 몇 가지 정도 되는지 알고 싶습니다.
<답변> 저희들이 제품 선정은 500명에 대한 소비자에 대한 설문을 조사를 통해서 저희가 선호도가 높은 제품을 선택했는데, 시중에는 약 30여 개 종류의 다양한 제품들이 있었는데 저희가 10종을 선택한 배경은 10종이 약 80~85% 정도의 점유율을 보이고 있다고 보시면 되겠습니다.
<질문> 보니까 끝부분에, 마지막 부분에 ‘가정용 의료기기에 대한 안전성 및 품질 비교정보를 지속적으로 제공할 예정이다.’라고 되어 있는데 또 보고 계신 게 있으세요?
<답변> 저희들이 올해는, 저희 업무를 간략히 보시면 저희가 일정 정해 놓고 하는 경우도 있고요. 저희가 수시로 이렇게 시장에서 많은 관심이 있으면 저희가 정보 제공하는 경우가 있는데, 금년에 계획하고 있는 것은 요즘에 ‘스마트밴드’ 그것에 대해서 또 관심들이 많으시고, 그래서 저희가 그것을 또 정보 제공할 계획에 있습니다. 하반기로 예정하고 있습니다.
<끝>
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