보건복지부, 혁신형 제약기업 48개사로 확대해 지원키로
- 올해 혁신형 제약기업 신규인증 5개사, 인증연장 2개사 선정 -
- 44개사에서 48개사로 확대해 연구개발 중심의 산업 생태계 조성 -
보건복지부(장관 박능후)는 2020년 제2차 제약산업 육성·지원위원회를 열어* 혁신형 제약기업 신규인증 및 인증연장 대상 기업을 확정했다고 밝혔다.
* 코로나19로 인하여 서면심의 개최(‘20.11.19.～11.25)
보건복지부(이하 ‘복지부’)는 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 2012년부터 연구개발 투자 비중이 일정 수준* 이상이고 신약 연구개발 실적이 우수한 기업들을 혁신형 제약기업으로 인증해 연구개발(R&D), 세제 혜택 등을 제공해오고 있다.
* (매출액 1,000억 미만 기업) 연간 50억 원 이상 또는 의약품 매출액의 7% 이상
(매출액 1,000억 이상 기업) 의약품 매출액의 5% 이상
(미국·유럽 GMP 획득기업) 의약품 매출액의 3% 이상
신규인증 심사는 2년마다, 인증연장 심사는 3년마다 실시하며 심사를 통과한 기업은 3년간 인증 지위를 유지하게 된다. 다섯 번째를 맞는 신규인증과 인증연장 심사는 올해 동시에 진행하게 됐다.
* (신규인증) `12, `14, `16, `18, `20 (인증연장) `15, `17, `18, `19, `20
이번 신규인증 심사대상 기업은 24개사였으며, 동구바이오제약, 동국제약, 동화약품, 올릭스, 한국비엠아이는 인증심사를 통과해 혁신형 제약기업 명단에 새롭게 이름을 올렸다.
한편, 2017년 인증을 받은 뒤 올해 인증연장을 신청한 제넥신과 휴온스도 심사를 통과해 2023년까지 인증 지위를 유지*하게 되었다.
* 인증만료 기업 3개사 중 1개사는 인증연장 재평가 결과 혁신형 제약기업에서 제외
<제5차 혁신형 제약기업 신규인증 및 인증연장 심사결과>
올해 신규인증·인증연장 전까지 혁신형 제약기업 기업은 44개사였으나, 이번 추가인증으로 혁신형 제약기업은 48개사로 늘어나게 됐다.
복지부는 인증심사 통과 여부를 신청 기업에 개별 통보하고, 11월 30일 「혁신형 제약기업 인증현황 고시」를 개정해 모든 인증절차를 완료하였다.
보건복지부 임인택 보건산업정책국장은 “국내 제약사들이 연구개발 투자를 본격적으로 확대하면서 신약개발 역량도 강화되고 있다”라면서,
“혁신형 제약기업 인증제도를 통해 제약사들이 연구개발에 투자하도록 유도해 신약개발 중심의 산업 생태계가 조성되도록 앞으로도 정부 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.
<붙임>

1. 혁신형 제약기업 인증제도 개요
2. 혁신형 제약기업 인증 현황(‘20.12)