* 파일 수정(추가) : ○ 그러나, 그간의 접종노력에도 불구하고 면역저하자 접종률은 29.6%로 60세 이상(35.0%)이나 감염취약시설(61.7%)에 비해 낮은 수준이다.
면역저하자 중증·사망 예방 위한 동절기 추가접종 요청
- 항체주사제 이부실드 투약 대상자도 확대 -
- 주요 내용 -
□ 면역저하자 중증·사망 예방 위한 동절기 추가접종 요청
○ 면역저하자를 대상으로 한 국내외 연구에서 백신 접종의 효과성과 안전성이 확인*되었으며, 이상사례 신고율도 낮은 수준으로 나타남
* 조혈모세포 이식자, 암환자에 대한 코로나19 백신접종의 효과성과 안전성 확인
○ 면역저하자는 코로나19에 감염될 경우, 중증·사망 위험이 높아지는 만큼 적극적인 동절기 추가접종 참여 필요
□ 중증면역저하자 보호 강화를 위해 코로나19 항체주사제 이부실드 투약 대상 확대
○ 이번주(‘23. 2. 27.)부터 세포독성 항암제나 면역억제제 등으로 치료를 받는 환자들도 임상의가 판단하여 이부실드 투약 가능
* (대상)「특정 항암제 및 면역억제제 등으로 면역저하치료를 받고 있는 환자」 →「치료제 종류와 관계없이 세포독성 항암제나 면역억제제로 치료받는 환자」로 확대
1. 면역저하자 중증·사망 예방 위한 동절기 추가접종 요청
□ 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 지영미 청장, 이하 ‘추진단’)은, 코로나19 감염 시 중증·사망 위험이 높은 면역저하자의 동절기 추가접종 참여를 당부하였다.
○ 면역저하자는 혈액암 등의 질환이나, 면역억제제 복용으로 면역형성이 어렵거나 충분하지 않은 고위험군으로, 코로나19로부터 보다 각별한 보호가 필요한 집단이다.
- 국내연구에서 면역저하자는 코로나19 감염 시 면역저하자가 아닌 집단에 비해 사망위험이 높은 것으로 확인된 바 있다.
[면역저하자의 사망위험 분석결과]
ㅇ (분석대상) 6,435명의 18세 이상 코로나19 환자 중 871명의 면역저하자(13.5%) 및 5,564명의 비(非)면역저하자(86.5%)
ㅇ (면역저하자) HIV/AIDS 진단, 3년 이내 장기이식, 30일 이상 코르티코스테로이드 또는 경구 면역억제제 처방, 1년 이내 비경구 면역억제제 처방 1회 이상 등
ㅇ (분석결과) 면역저하자는 코로나19 감염 시 사망위험이 높은 것으로 나타남
(1) 병원 내 사망률(in-hospital mortality rates) 비교 시, 면역저하자는 9.6%, 비면역저하자는 2.3%로, 면역저하자의 사망률이 3배 이상 높게 나타남
(2) 생존율(survival probability) 비교 시, 면역저하자는 0.936, 비면역저하자는 0.980으로, 면역저하자의 생존율이 낮게 나타남
- <출처> Baek MS, Lee M-T, Kim W-Y, Choi JC, Jung S-Y (2021) COVID-19-related outcomes in immunocompromised patients: A nationwide study in Korea. PLoS ONE 16(10)
○ 이에 추진단은 면역저하자를 60세 이상 연령층, 감염취약시설과 함께 동절기 추가접종 우선접종 대상으로 분류하여 조기에 접종을 시행하였다.
접종 시작
접종대상
’22.10.11.
60세 이상, 감염취약시설, 면역저하자
’22.11.16.
18세-59세
’22.12.12.
12-17세
【대상별 동절기 추가접종률(3.1. 기준)】
(단위 : 명, %)
구분
대상자(A)
접종자
접종률
(B/A)
주간 신규
누적(B)
60세 이상
13,202,874
22,430
4,618,076
35.0
감염취약시설
768,805
4,312
474,081
61.7
면역저하자
1,289,659
1,527
381,991
29.6
○ 그러나, 그간의 접종노력에도 불구하고 면역저하자 접종률은 29.6%로 60세 이상(35.0%)이나 감염취약시설(61.7%)에 비해 낮은 수준이다.
□ 한편, 면역저하자를 대상으로 시행한 국외연구에서 접종의 효과성과 안전성이 확인되었다. 또한, 면역저하자의 국내 이상사례 신고율은 높지 않은 것으로 나타났다.
○ 폴란드에서 실시한 조혈모세포 이식 어린이 대상 연구에서, 코로나19 백신을 2회 접종한 경우 일반 어린이와 유사한 수준으로 항체가가 증가*하였으며, 보고된 이상반응은 주사부위 통증 등 경증으로 건강한 어린이와 차이가 없었다.
* IgG 농도(중앙값) : 조혈모세포를 이식한 어린이 3596 BAU/mL, 건강한 어린이 3868 BAU/mL
* <출처> COVID-19 mRNA Vaccine Tolerance and Immunogenicity in Hematopoietic Stem Cell Transplantation Recipients Aged 5-11 Years Old-Non-Randomized Clinical Trial(Vaccines, ’23.1.16)
○ 영국, 미국 등에서 실시한 암환자 대상 연구에서도 코로나19 백신 접종에 대한 안전성과 효과성이 확인되었다. 다만, 암이 없는 환자보다는 효과가 낮아* 정기적인 추가접종이 필요한 것으로 나타났다.
* 백신의 입원예방효과 : 암환자 75%, 일반인 90% (단, 오미크론 우세종 시기 이전 연구결과)
* <출처> COVID-19 vaccines in patients with cancer: immunogenicity, efficacy and safety(Nature review clinical oncology, ’22.6.)
○ 국내 이상사례 신고율 분석결과, 면역저하자의 이상사례 신고율은 접종 천 건당 3.33건으로 전체 신고율 3.56건보다 낮았으며, 특히 2가백신의 신고율은 단가백신의 1/8 수준(0.46건)으로 확인되었다.
[ 이상사례 신고율 현황 ] (단위 : 건, 접종 천 건당)
구분
전체
단가백신
2가백신
면역저하자*
3.33
3.50
0.46
* ’23.2.26. 기준 면역저하자를 대상으로 산출
□ 추진단은 감염 시 높은 중증·사망 위험, 접종 효과 및 안전성에 대한 연구결과, 접종 후 낮은 이상반응 신고율 등을 고려하여, 면역저하자는 동절기 추가접종에 적극적으로 참여해주실 것을 당부하였다.
2. 이부실드 투약 대상 확대
□ 추진단은 중증면역저하자 보호를 강화하기 위해 이번주(2.27.)부터 ‘이부실드’ 투약 대상자를 확대했다고 밝혔다.
□ 그간의 투약대상은 특정 항암제 및 면역억제제 등으로 면역저하치료를 받고 있는 환자들이었으나, 앞으로는 세포독성 항암제 및 면역억제제로 치료받는 환자라면 치료제 종류와 관계없이 임상의가 판단하여 투약할 수 있게 되었다.
○ 또한 효율적인 투약으로 보다 많은 환자들이 투약받을 수 있도록 하기 위해 이부실드 투약 후 최소 1시간 동안 모니터링을 권고하되, 투약 경험에 따라 의료진이 모니터링 장소와 시간 등을 정할 수 있도록 하였다.
□ 추진단은 “이부실드는 국내 유행 중인 BN.1과 BN.5 변이에 대해 감염예방효과가 유지되는 만큼, 이번 지침 개정으로 보다 많은 면역저하자들이 이부실드를 투약받아 코로나19 감염으로부터 보호받기를 기대한다”면서,
○ “투약의료기관은 변경된 지침을 잘 숙지하여 이부실드 투약 대상에 해당되는 환자가 있을 시, 대상자에게 적극적으로 설명하고 신속하게 투약해 줄 것”을 당부하였다.
※ 이부실드 투약지침(제 5판)은 코로나19 예방접종 누리집*을 통해 자료 확인 및 다운로드 가능
□ 추진단은 코로나19 예방접종 시작 이후 현재까지 신고된 이상사례에 대한 주간 분석 결과를 발표했다(104주차, 2.26. 0시 기준).
* 이상사례 통계는 ‘만 나이’ 기준 예방접종 건수를 기반으로 산출
○ 코로나·19백신 접종 135,542,622건 중 이상사례는 482,843건(천 건당 3.56건)이 신고되었고, 일반 사례는 463,337건(96.0%), 중대한 사례는 19,506건(4.0%)이었다.
* 일반 이상사례는 주사부위의 통증, 발적 등 국소이상반응과 발열, 근육통 등 전신이상반응 중대한 이상사례는 아나필락시스, 심근염·심낭염 등 주요 이상사례(경증 포함) 및 사망 사례
※ 103주～104주 동안 신고된 이상사례는 168건
- (백신별) 기존 단가 백신접종 129,150,337건 중 이상사례는 480,393건이 신고되어 신고율은 3.72건(접종 천 건당)이었고, 2가백신 접종 6,392,285건 중 이상사례는 2,450건이 신고되어 신고율은 0.38건이었다.
[ 백신종류별 이상사례 신고건수 및 신고율 ]
구분
전체 이상사례
중대한 사례
신고(건)
신고율(천 건당)
신고(건)
신고율(천 건당)
전체
482,843
3.56
19,506
0.14
단가백신
480,393
3.72
19,363
0.15
2가백신
2,450
0.38
143
0.02
- (소아·청소년) 5~18세 코로나19백신 접종 6,850,600건 중 이상사례는 총 21,467건 (접종 천 건당 3.13건)이 신고되었고, 신고사례 중 일반 이상사례는 20,834건(97.1%), 중대한 이상사례는 633건(2.9%)이었다.
- (영유아) 현재까지 영유아용 코로나19백신 접종 후 이상사례 신고는 없었다.
※ 자세한 내용은 https://ncv.kdca.go.kr 〉 이상반응 〉 이상반응 발생동향 〉국내 이상반응 발생동향 〉 코로나19 예방접종 안전성 보고서(104주차)를 참고하여 주시기 바랍니다.
□ 추진단은 안전한 예방접종을 위해 코로나19백신 접종 이후 발생할 수 있는 이상사례에 대한 주의를 당부하였다.
○ 접종받는 사람은 예방접종 이후 15~30분간 접종기관에 머물러 이상사례 발생 여부를 관찰하고, 귀가 후에도 적어도 3시간 이상 주의 깊게 관찰해야 하며, 접종 이후 최소 3일간은 특별한 관심을 가지고 관찰하고, 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타나면 의사 진료를 받도록 해야 한다.
- 특히, 중증 알레르기 반응(아나필락시스)이 나타나면 즉시 119로 연락하거나 가까운 응급실로 내원해야 한다.
○ 화이자, 모더나 백신 접종 이후 다음과 같은 심근염/심낭염 의심증상이 나타나면 신속히 의료기관 진료를 받도록 당부했다.
* 코로나19 예방접종 누리집(ncv.kdca.go.kr)의 [이상반응]-[심근염·심낭염 진단가능 병원]을 통해 지역별 심근염·심낭염 진료 및 치료가 가능한 병원을 안내 중
[심근염 및 심낭염 의심증상]
ㅇ 예방접종 이후 아래와 같은 증상이 새롭게 발생하거나 악화되어 지속되는 경우
① 가슴 통증, 압박감, 불편감
② 호흡곤란 또는 숨가쁨, 호흡시 통증
③ 심장이 빠르게 뛰거나 두근거림
④ 실신
○ 특히, 백신 접종 이후 이상사례 환자를 진료한 의료기관은 심근염, 심낭염 등 신속한 진단·치료 및 예방접종 이후 이상사례 신고를 철저히 해줄 것을 당부하였다.
□ 아울러, 이상사례 신고만으로 피해보상 절차가 진행되지는 않으므로, 피해보상을 신청하고자 하는 경우는 의사 등이 이상사례를 신고한 이후 접종받은 자(또는 보호자)가 필요서류를 구비하여 관할 보건소로 신청하여야 함을 강조하였다.
○ 현재, 코로나19 예방접종 피해보상 신청 절차* 및 필요서류** 목록은 코로나19 예방접종 누리집에 게재하였으며, 질병관리청 콜센터(국번없이 1339)를 통해서도 관련 내용을 안내받을 수 있다.
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
[3.2.보도참고자료]면역저하자 중증·사망 예방 위한 동절기 추가접종 요청_수정.hwp
[3.2.보도참고자료]면역저하자 중증·사망 예방 위한 동절기 추가접종 요청_수정.pdf
