본문 바로가기 메인메뉴 바로가기

전자정부이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.

뉴스

img-news

콘텐츠 영역

GSK社 백신 공급중단에 따른 국가예방접종 실시기준 마련

2021.11.18 질병관리청

GSK社 백신 공급중단에 따른 국가예방접종 실시기준 마련


지에스케이사(GSK)가 허가 관련 문서보완 등을 위해 자사 백신(9)의 국내 출하정지

신규 1차 접종 시 GSK백신은 중단하고, 다른 제약사 백신으로 대체

GSK백신으로 기접종자 중 추가접종이 필요한 경우 가급적 동일백신으로 접종, 동일백신 없는 경우 다른 제약사 백신 교차접종 가능


□ 질병관리청(청장 정은경)은 지에스케이사(GSK社)가 자체적으로 허가 관련 문서보완* 등을 위해 지난 10월 26일부터 자사 백신**(9종, 이 중 국가예방접종 백신 7종)의 국내 출하를 일시 중지함에 따라,


 ○ 국가예방접종사업의 차질 없는 수행을 위한 대체백신에 관한 실시기준을 마련하여 지자체 및 의료계에 안내하였다고 밝혔다(붙임1 참고).


    * 국제공통기술문서 현행화 작업 중 발견한 문서기재 사항 오류 보완을 위해 식품의약품안전처에 잠정 국내출하정지 신청 → 변경허가를 받은 후에 공급 재개 예정
   
      **


국가예방접종사업(NIP) 백신 (7)

다회접종백신(6): 인판릭스아이피브이(DTaP-IPV, 기초 3), 인판릭스아이피브이힙(DTaP-IPV/Hib, 기초 3), 신플로릭스(PCV10, 4), 서바릭스(HPV2, 2) 프리오릭스(MMR, 2), 하브릭스(HepA, 2)

1회 접종 백신(1) : 부스트릭스(Tdap)

국가예방접종사업(NIP) 외 백신 (2)

로타릭스(로타바이러스 백신, 2), 멘비오(수막구균 백신, 최대 4회 접종)


○ 질병관리청은 현재 의료기관 등 접종현장에서 보유하고 있는 GSK社 백신에 대한 사용방침*을 지난 10월 28일에 전국 시군구 보건소 및 의료계에 안내한 바 있다.


    * 신규 1차 접종 시에는 GSK社 백신을 사용하지 않고 다른 제약사 백신을 우선 접종하고, GSK社 백신 보유분은 GSK社 백신으로 접종을 시작한 경우 이후 접종에만 접종 권고


    < 신규접종 중지 GSK社 백신(6종) >


국가예방접종사업(NIP) 백신 중 다회접종백신(4): 인판릭스아이피브이(DTaP-IPV, 기초 3), 인판릭스아이피브이힙(DTaP-IPV/Hib, 기초 3), 신플로릭스(PCV10, 4), 서바릭스(HPV2, 2)

 

국가예방접종사업(NIP) 외 백신(2) : 로타릭스(로타바이러스 백신), 멘비오(수막구균 백신)


 ○ 또한, GSK社의 동일백신으로 추가접종이 불가능한 경우를 대비해 다른 제약사의 백신으로 교차접종 가능여부를 국외 사례조사, 전문가 검토 및 예방접종전문위원회의 심의(11.12.)를 거쳐 확정하여, 붙임과 같이 실시기준을 마련하였다(GSK社 백신 공급 재개 전에 한함).


   - 이번에 공급이 중단된 GSK社 백신 중 홍역·유행성이하선염·풍진(MMR) 백신과 A형간염 백신은 다른 제약사 백신과 교차접종이 가능하지만,


   - 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTaP) 기초접종, 폐렴구균(PCV), 사람유두종바이러스 감염증(HPV) 백신은 원칙적으로 동일 제조사 백신으로 접종완료하는 것을 권장하고 있다.


   - 그러나, 예방접종전문위원회는 백신공급 중단 등 불가피한 경우 접종 지연보다는 교차접종으로 접종을 완료하는 것이 이득이 크므로,


   - GSK社 백신으로 기접종자 중 추가접종이 필요한 경우 가급적 의료기관이 보유 중인 GSK社의 동일백신을 사용하되, 동일백신이 없는 경우 다른 제약사의 대체백신으로 접종하도록 권고하였다.


    * 수막구균 고위험군의 경우 대체백신으로 교차접종 시에는 반드시 의사와 상담 후 접종


    <교차접종 가능 대체백신(9종)>


백신종류

제품명

GSK백신

대체백신

국가예방접종

DTaP

인판릭스아이피브이힙

인판릭스아이피브이

펜탁심(사노피파스퇴르)

테트락심(사노피파스퇴르)

보령디티에이피아이피브이(보령)

보령디티에이피(보령)

PCV

신플로릭스

프리베나13(한국화이자)

HPV

서바릭스

가다실(한국엠에스디)

Tdap

부스트릭스

아다셀*(사노피파스퇴르)

기타예방접종

로타바이러스

로타릭스

로타텍(한국엠에스디)

수막구균**

멘비오

메낙트라(사노피파스퇴르)


 * 아다셀: 임신부 접종 가능(다만, 임신부는 국가예방접종 지원사업 대상 아님)
 ** 수막구균: 상세기준 붙임1 참조


□ 질병관리청은 이번 GSK社의 국가예방접종백신 공급중단과 관련하여 백신 제조(수입)사들과의 개별 간담회를 개최하여,


 ○ 대부분의 백신은 내년 상반기까지 수급이 안정될 것으로 예상되지만, 단기적으로 일부 부족이 있을 수 있는 백신은 국내 수입을 조속히 조치해 줄 것을 요청하였고,


 ○ 향후 관계부처 및 백신 제조(수입)사 등과 긴밀한 정보공유 및 업무협조를 해나가겠고 밝혔다.


□ 질병관리청 정은경 청장은 “이번에 안내된 국가예방접종 실시기준에 따라 불가피한 경우 교차접종을 실시하여 접종이 적기에 완료될 수 있도록” 당부하며, “예방접종사업이 차질 없이 진행될 수 있도록 국내 백신 수급에 최선을 다하겠다고” 밝혔다.


<붙임>  1. GSK社 백신 공급 중단 관련 예방접종 실시기준 안내
            2. GSK社 백신 공급 중단에 따른 예방접종 관련 주요 질의 응답

"이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다."

운영원칙 열기

정책브리핑 게시물 운영원칙에 따라 다음과 같은 게시물은 삭제될 수 있습니다.

  • 1.타인의 메일주소, 전화번호, 주민등록번호 등의 개인정보 또는 해당 정보를 게재하는 경우
  • 2. 확인되지 않은 내용으로 타인의 명예를 훼손시기는 경우
  • 3. 공공질서 및 미풍양속에 위반되는 내용을 유포하거나 링크시키는 경우
  • 4. 욕설 및 비속어의 사용 및 특정 인종, 성별, 지역 또는 특정한 정치적 견해를 비하하는 용어를 게시하는 경우
  • 5. 불법복제, 바이러스, 해킹 등을 조장하는 내용인 경우
  • 6. 영리를 목적으로 하는 광고 또는 특정 개인(단체)의 홍보성 글인 경우
  • 7. 타인의 저작물(기사, 사진 등 링크)을 무단으로 게시하여 저작권 침해에 해당하는 글
  • 8. 범죄와 관련있거나 범죄를 유도하는 행위 및 관련 내용을 게시한 경우
  • 9. 공인이나 특정이슈와 관련된 당사자 및 당사자의 주변인, 지인 등을 가장 또는 사칭하여 글을 게시하는 경우
  • 10. 해당 기사나 게시글의 내용과 관련없는 특정 의견, 주장, 정보 등을 게시하는 경우
  • 11. 동일한 제목, 내용의 글 또는 일부분만 변경해서 글을 반복 게재하는 경우
  • 12. 기타 관계법령에 위배된다고 판단되는 경우
  • 13. 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우
운영원칙 닫기

아~차!뉴스