보건복지부, 혁신 신약 연구개발(R&D) 컨설팅 지원 사업 실시
- 7월 16일부터 8월 3일까지 ’18년도 2차 사업 신청 접수, 9월 중 컨설팅 진행 -
□ 보건복지부(장관 박능후)는 국내 제약․바이오산업 육성 및 글로벌 신약 개발을 위한 2018년 제2차 “혁신 신약 연구개발(R&D) 컨설팅 프로그램(CIDD Program)” 을 진행한다고 밝혔다.
    * CIDD : Consulting for Innovative Drug Development
 ㅇ 신규성․혁신성을 갖춘 신약개발 과제라면 현재 연구개발 단계 또는 그간 연구 성과에 관계없이 컨설팅을 받을 수 있어, 연구기간 단축 및 개발 성공률 제고가 가능해질 것으로 기대된다.
    * 신약 개발기간 : 7～15년 내외(평균 13.7년), 개발 성공률(최종 품목허가까지 성공비율) : 전임상 3%, 임상1상 5%, 임상2상 12%, 임상3상 54%
□ 2018년 2차 컨설팅 지원 대상 신청기간은 7월 16일부터 8월 3일까지로 범부처 신약개발 사업단 홈페이지(http://kddf.org/)에서 공고하고 있다.
 ㅇ 선정 평가 등을 거쳐 컨설팅 대상으로 선정되는 과제는 9월부터 컨설팅이 지원될 예정이다.
□ 컨설팅은 신약개발 연구자가 자문위원단에게 연구내용을 발표하고  자문위원단이 신약 개발의 문제점․보완사항과 향후 연구개발 방향 및 계획 수립에 대해 자문하는 방식으로 이뤄진다.
    * 자문위원단은 컨설팅 지원 대상 과제별로 해당 분야별 전문가로 구성 예정
 ㅇ 또한, 필요할 경우, 서면평가서 제공 또는 심층 면담 주선, 후속 연구를 위해 지원 받을 수 있는 사업 또는 기관 연결 서비스 등도 제공한다.

< 신약 R&D 컨설팅 시범사업 추진 절차 >

접수		신청서 제출(Non-confidential Information, 컨설팅 필요 분야 포함)
↓
지원과제 선정		신규성․혁신성 등을 기준으로 컨설팅 대상 과제 선정
↓
자문단 구성		컨설팅 필요 분야를 중심으로 한 과제 맞춤형 자문단 구성
↓
컨설팅 진행		- 과제별 상세 내용 구두 발표 - 자문을 통한 문제점 및 보완사항 검토 및 향후 연구개발 방향 제안

 
 
□ 신청 자격은 신약 연구개발 중인 대학(의료기관 포함), 정부출연연구소, 국․공립연구소, 제약기업, 바이오벤처 등 관련 기관 소속 연구자로써 신약개발 과정에 어려움을 겪는 분은 누구나 신청할 수 있다.
    * 정부 R&D 지원 중인 과제 뿐 아니라, 모든 신약 연구개발 과제가 대상
 ㅇ 컨설팅 비용은 모두 정부 예산으로 충당되므로 연구자는 비용부담 없이 컨설팅을 받을 수 있다.
 ㅇ 그 밖의 자세한 사항은 보건복지부 보건산업진흥과(044-202-2970) 또는 범부처신약개발사업단(02-6379-3077)으로 문의하면 안내받을 수 있다.
    * 신청을 원하시면 첨부된 지원 신청서를 작성하여 범부처신약개발사업단에 이메일로 접수(cidd@kddf.org) 가능
□ 보건복지부는 2017년 시범사업을 통해 본 사업에 착수하였으며, 올해부터 본격적인 사업 수행을 하고 있다.
 ㅇ 2018년 1차 사업은 지난 4월 23일부터 5월 11일 3주 동안 과제 접수를 하였고, 과제 선정기준에 따라 선정된 아토피 치료물질 개발 등 7개 과제에 대해 지난 6월 14, 19일 이틀간에 걸쳐 컨설팅을 진행하였다.
 ㅇ 컨설팅 참가자를 대상으로 만족도 조사를 수행한 결과 대다수는 프로그램 전반에 대해 “만족한다”라고 응답하였으며, “연구 개발 진행에 대해 현실적인 조언을 받을 수 있는 유익한 시간이었다.”, “자문위원과 자유로운 토론이 가능한 분위기여서 심도 있는 대화가 가능했다.” 등의 긍정적인 반응을 보였다.
 ㅇ 뿐만 아니라 “컨설팅 이후에도 지속적인 자문을 받을 수 있으면 좋겠다.”, “컨설팅 분야를 세분화하여 자문 횟수를 늘렸으면 좋겠다.”, “자문위원의 노하우나 진행과정에 대한 사례도 공유되었으면 좋겠다.” 등 프로그램 운영에 참고할 만한 다양한 의견을 덧붙였다.
 □ 보건복지부 김주영 보건산업진흥과장은 “정부는 제약․바이오산업 육성을 국정과제로 채택하고 지난 12월에 제2차 제약산업 육성․지원 종합계획을 관계부처 합동으로 수립하여 R&D 지원, 세제․약가  제도 개선 등 다양한 지원 정책을 추진하고 있다”고 밝혔다.
 ㅇ 더불어 “이 사업은 글로벌 신약 개발 가능성을 높이기 위해 신약 개발 연구자에게 다양한 전문가의 컨설팅을 지원하는 사업이므로 많은 연구자들의 신청을 바란다.”고 당부했다.
 ㅇ 또한, (재)범부처신약개발사업단 묵현상 단장은 “본 프로그램을 통하여 사업단 지원과제 뿐만 아니라 국내의 모든 신약 연구개발 기관에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다.”며 국내 신약 연구개발 기관에 본 프로그램 참여를 독려했다.
 <붙임>  1. 혁신 신약 연구개발 컨설팅 프로그램 지원과제 공고문
          2. 2018년 1차 CIDD 프로그램 컨설팅 진행사진

“이 자료는 보건복지부의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다.”