소아 중증 마이코플라스마 폐렴 환자 최적의 진료를 위한 치료지침 마련 

- 질병관리청(호흡기감염병 관계부처 합동대책반)과 전문학회*가 협력하여 마크로라이드계 항생제 내성 및 치료 결과를 반영한 치료지침 마련   

   * 대한소아감염학회, 대한소아알레르기호흡기학회, 한국병원약사회 

- 소아청소년과 개원의 등 의료진 대상 교육(온라인, 2회, 2월 중) 및 치료 지침 배포 

  질병관리청(청장 지영미)은 대한소아알레르기호흡기학회, 대한소아감염학회, 한국병원약사회와 함께 최근 마이코플라스마 항생제 내성 및 임상 결과를 반영한 「소아 마크로라이드 불응성* 마이코플라스마 폐렴 치료지침」을 마련하고, 임상 현장 의료진을 대상으로 온라인 교육을 실시할 계획이라고 밝혔다. 

  * 불응성 : 항생제 등 치료제에 반응하지 않는 상태 

  마크로라이드계 항생제에 반응하지 않는 중증 소아 폐렴환자 치료지침은 2019년 관련 학회 중심으로 제정된 바 있다. 다만, 코로나19 유행 이후 작년 10월부터 소아를 중심으로 마이코플라스마 감염증이 증가*했으나, 1차 치료제인 마크로라이드계 항생제 내성률**이 높아 일선 의료현장의 항생제 선택에 어려움이 있어, 이를 지원하기 위한 치료지침 개정 필요성이 제기되었다. 

  * 1-12세 발생현황 : ’23.10월4주 81.4%(91명) → ’23.11월4주 84.4%(243명) → ’23.12월4주 73.7%(157명) → ’24.1월3주 65.7%(153명) 

 ** 민간검사기관 5개소 수집 호흡기검체(약 30만건) 중 양성검체(3,423건), 이중 마크로라이드계 내성은 51.7%(1,769건) 확인 (’23년 11월말 기준) 

[ 마이코플라스마 폐렴균 감염증 입원환자 발생현황 ]

* 국내에서 약 3~4년 주기로 유행하는 감염병, 최근에는 ’23. 10월부터 증가세를 보이다 ’23. 11월 4주(288명) 정점 이후 완만한 감소세, ’24. 1월 3주(1.14.~1.20.) 입원환자는 233명으로 코로나19 유행 전 동기간(’20. 1월3주 324명) 대비 71% 수준.  

  이에 질병관리청(호흡기감염병 관계부처 대책반)은 소아 환자가 최적의 치료를 적시에 받을 수 있도록 보건복지부와 협의하여 주요 치료 항생제에 대한 급여기준*을 확대하였으며, 유관 학회와 치료지침 개정 전담팀(TF)을 구성, 연석회의(1.8, 1.15)를 통해 학회와 공동으로 치료지침을 마련하게 되었다. 

  * (기존) 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴 환자 대상 항생제 허가사항에 한해 급여 인정(개선) 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴에 소요되는 항생제(Levofloxacin, Doxycycline hyclate 제제)의 경우 허가사항을 초과해 급여 인정(붙임 2 참고)   

  치료지침(붙임 3 참고)은 항생제 내성 및 임상 상황 등에 대한 최신 연구 결과와 함께 학회 전문가 논의를 최종 반영하여 의료진이 마크로라이드계 항생제에 내성을 보이는 소아 마이코플라스마 폐렴균 감염증 환자에 대해 2차 치료제 및 대체 치료제를 적기에 선택하는 것과 병용 약제·식품 관련 주의사항 등 진료에 필요한 다양한 정보를 포함하였다. 

  소아에서 마이코플라스마 감염증이 증가하는 긴박한 상황 속에서 최신의 의학적·임상적 근거를 기반으로 정부와 전문학회가 공동으로 신속히 치료지침을 마련하였다는 것에 의의가 있다.

◀ 소아 마이코플라스마 폐렴균 치료지침 주요 내용 ▶

□ 항생제 선택  

 ○ (1차 치료제) 마크로라이드계 항생제 우선 사용

 ○ (2차 치료제) 1차 치료제 치료 시작 후 48~72시간 이내 호전이 안 되는 경우 2차 항생제 사용

    테트라사이클린제 

    - (항생제종류) 독시사이클린(경구) 또는 미노사이클린(경구) 

    - (주의사항) 8세 미만은 임상적 이득이 위해를 초과하는 경우 보호자 등에게 설명 및 동의 후 사용

    퀴놀론제

     - 독시사이클린의 경구 투여 불가능, 약물 이상반응이 있는 경우, 환자의 전신상태가 불량한 경우 사용

     - (항생제 종류) 레보플록사신(경구 또는 정주) 또는 토수플록사신(경구)

     - (주의사항) 18세 이하는 임상적 이득이 위해를 초과하는 경우 보호자 등에게 설명 및 동의 후 사용 

 □ 병용약제 및 식품 주의사항  

 ○ 독시사이클린 또는 미노사이클린

  - 레티노이즈제, 페니실린계 항생제, 비타민C 주사제 병용 금지, 일부 약물 및 식품과는 시간 간격을 두고 복용 등     

 ○ 레보플록사신 또는 토수플록사신

  - 레보플록사신과 Domperidone, Hydroxyzine 병용 금지, 일부 약물 및 식품과는 시간 간격을 두고 복용 등

  ※ 치료지침 세부내용은 (붙임 3) 참조  

  마련된 지침은 소아청소년과를 포함한 1차 의료기관 개원의 및 아동병원 일선 의료진을 대상으로, 지침 개정에 참여한 학회 전문가를 초빙하여 2월 중 의료인 대상 교육*(온라인, 2회)을 실시(붙임 4 참고)할 계획이다. 

  아울러, 교육 녹화 동영상과 리플릿은 별도 제작하여 관련 학회 및 질병관리청 홈페이지에 게시하여 환자 진료에 참고토록 할 예정이다. 

  지영미 질병관리청장은 「소아 마크로라이드 불응성 중증 마이코플라스마 폐렴 치료지침」을 신속하게 마련해 준 관련 학회 측에 감사를 표하며,  “치료지침을 적극적으로 교육·홍보하여 진료현장에 실질적 도움이 되기를 기대한다”며, “앞으로도 호흡기감염병 관계부처 합동대책반을 통해 전문가들의 의견을 경청하고, 진료현장의 문제를 신속하게 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다.

<붙임>  1. 마이코플라스마 폐렴균 감염증 개요

          2. 마이코플라스마 폐렴 주요 항생제 요양급여 적용기준 개정(’23.12.20.)

          3. 소아 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴 항생제 치료지침 개정(안)

          4. 의료진 대상 치료지침 교육계획 

“이 자료는 질병관리청의 보도자료를 전재하여 제공함을 알려드립니다.”