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K-제약바이오 프론티어기업 200개 육성…R&D·글로벌 진출 등 지원

2026.10.29 보건복지부

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정부가 성장 가능성이 높은 제약바이오 중소벤처기업을 매년 50개사씩 선정해 2030년까지 200개사를 육성한다. 3년간 600억 원 투자와 900억 원 규모의 사업화 보증을 제공한다.

중소벤처기업부와 보건복지부는 29일 국가정책조정회의에서 이 같은 내용을 담은 'K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안'을 발표했다.

양 부처는 2030년까지 유망기업 200개사를 육성하고, 후보물질 발굴부터 임상·사업화와 글로벌 진출까지 성장 단계별 지원을 연계할 계획이다.

국내 제약바이오 시장은 2020년 23조 2000억 원에서 2024년 31조 7000억 원으로 성장했지만, 바이오 벤처 창업은 2020년 581개에서 2023년 288개로 줄었다.

신약개발에 장기간과 대규모 자금이 필요한 가운데 초기 기업의 투자 여건이 어려운 점도 고려해, 정부는 유망기업을 공동 발굴하고 성장 전 과정을 지원하는 협업 모델을 마련했다.

◆ 유망기업 200개사 선정해 최대 5년간 지원

중기부와 복지부는 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사 등 매년 50개사를 'K-제약바이오 프론티어기업'으로 선정한다.

선정기업에는 성장디렉터를 1대1로 연계해 기업별 성장전략을 수립하고, 우선 2년간 기술개발·임상·사업화를 맞춤형으로 지원한다.

성과평가를 거쳐 우수기업에는 투자와 글로벌 진출 등을 3년간 추가 지원한다.

기술개발 전담은행을 통해서는 3년간 총 600억 원을 투자하고, 900억 원 규모의 사업화 보증을 지원한다.

◆ AI·신기술을 활용해 개발부터 사업화까지 연계

정부는 AI신약개발 모델의 검증과 사업화를 지원하고, 공공 의료·바이오데이터 활용을 확대한다.

미국 식품의약국(FDA)의 동물시험 감축 등 규제 변화에 대응해 오가노이드·장기칩 등 동물대체시험 기술과 의료 AI 고도화를 위한 신규 연구개발도 추진한다.

양 부처 공동협의체를 운영해 현장 규제와 애로사항을 상시 발굴하고, 관계기관 협의를 통해 제도 개선으로 연결할 계획이다.

◆ 창업·투자·지역 인프라 연계

병원 연구자의 창업을 확대할 제도적 기반을 마련하고, 병원·대학의 연구성과가 기술이전 등을 거쳐 창업과 사업화로 이어지도록 지원한다.

글로벌 제약사와 대기업의 기술 수요를 유망 스타트업과 연결해 기술검증, 공동 연구개발, 투자와 사업화로 이어지는 개방형 혁신도 강화한다.

지역성장펀드 등을 활용해 성장 단계별 투자를 확대하고, K-바이오랩허브 등 지역 혁신 인프라를 연계해 기업 성장을 지원한다.

◆ 해외 네트워크·거점 활용해 글로벌 진출 지원

글로벌 제약사·투자기관·현지 전문가 네트워크를 구축하고, 기업별 임상·인허가·시장 진입 전략 수립을 지원한다.

해외 제약사의 기술 수요와 국내 기업을 연결하는 국제공동 연구개발을 통해 후보물질 발굴부터 비임상·임상 진입까지 연계할 계획이다.

중기부의 시카고 글로벌 비즈니스 센터(GBC)와 복지부의 텍사스 메디컬센터(TMC) 등 해외 거점을 활용해 현지 기업·병원과의 협력, 투자 유치와 사업화도 지원한다.

정부는 이번 대책으로 부처별 개별사업 중심의 지원에서 벗어나 협업형 기업 육성 모델을 구축하고 2030년까지 K-제약바이오 프론티어기업 200개 육성을 차질 없이 추진할 계획이다.

이소영 중소벤처기업부 장관은 "이번 대책은 개별사업 중심의 지원방식에서 벗어나 중기부와 복지부가 유망기업을 공동 발굴·선정·육성하는 협업형 기업육성모델"이라며 "새로운 기술이 국가 핵심 먹거리로 꽃피울 수 있도록 혁신 생태계를 조성하겠다"고 강조했다.

정은경 보건복지부 장관은 "제약바이오 산업은 임상·인허가·사업화까지 전 과정에 걸친 체계적인 지원이 중요하다"라며 "혁신적인 기술을 보유한 우리 기업들이 세계 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다.

문의: 중소벤처기업부 기술혁신정책과(044-204-7747), 보건복지부 제약바이오산업과(044-204-2964)

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